CALGB140503研究最新结果

 2022年8月8日，来自美国纽约长老会医院的Nasser Khaled Altorki教授作为研究主席在世界肺癌大会(IASLC WCLC 2022)上公布了一项比较肺叶切除和亚肺叶切除治疗早期外周型NSCLC的III期随机对照研究（CALGB140503）的主要终点结果。研究显示，亚肺叶组和肺叶组的五年无复发生存率分别为63.6%和64.1%，亚肺叶组凭借1.01（90%CI 0.83-1.24）的HR和单侧0.0176的p值成功通过了非劣效检验，尽管有超过一半（58.8%）的病例接受的是楔形切除。根据CALGB140503研究的数据，结合今年早些时候发布的JCOG 0802研究的结果，可确立亚肺叶切除作为周围型cT1aN0(≤2cm)非小细胞肺癌（肺门和纵膈淋巴结转移阴性）患者的治疗标准。

图1 Mortality and Morbidity of Lobar versus Sub-lobar Resection in CALGB 140503 (ALLIANCE) 

图2 Altorki等人开展了多中心、非劣效性III期CALGB140503(Alliance)临床试验，将临床分期为T1aN0且肿瘤≤2cm的NSCLC患者随机分配进行亚肺叶切除或肺叶切除。主要终点是无病生存期（DFS），次要终点包括总生存期（OS）和术后6个月肺功能的差异

图3 CALGB140503研究入组情况 该试验在2007年6月至2017年3月期间招募了1080例临床1A期NSCLC患者。在1080例入组患者中，697例患者被随机分配接受肺叶切除（357例）或亚肺叶切除（340例）。两个试验组的基本人口学特征和临床特征平衡，80%的手术采用了微创技术

图4 CALGB140503研究入组标准

图5 CALGB140503研究肺叶组及亚肺叶组基线情况

图6 CALGB140503研究30天及90天患者死亡情况

图7 CALGB140503研究30天及90天患者死亡情况

图8 CALGB140503研究30天内不良事件分级汇总

图9 CALGB140503研究两组患者术后生存情况 研究小组对患者进行了7年的随访，亚肺叶切除组和肺叶切除组的5年DFS率分别为63.6和64.1%；5年OS生存率分别为80.3% vs 78.9%。与肺癌直接/间接相关的复发或死亡事件数基本一致（亚肺叶切除组88，肺叶切除组93）

图10 CALGB140503研究两组患者术后复发情况 两个手术组的复发率都在30%左右，局部复发率和远处复发率都没有统计学上的差异

图11 CALGB140503研究两组患者术后肺功能情况对比 对于手术后6个月FEV1（第1秒用力呼气的容积），亚肺叶组和肺叶组分别下降了4.0和6.0，可能无实际临床意义

图12 CALGB140503研究结论 对于没有肺门和纵隔淋巴结转移的周围型cT1aN0 ≤2cm的NSCLC患者，在主要终点DFS或次要终点OS方面，亚肺叶切除组都不劣于肺叶切除组