亚肺叶切除 vs 肺叶切除：CALGB140503与JCOG 0802

CALGB140503试验对肿瘤≤2cm的NSCLC患者进行了研究，结果表明，亚肺叶切除并不次于肺叶切除术。根据CALGB140503试验的数据，结合今年早些时候发布的JCOG 0802试验的结果，可确立亚肺叶切除作为周围型cT1aN0(≤2cm)非小细胞肺癌（肺门和纵膈淋巴结转移阴性）患者的护理标准。

CALGB140503研究设计 Altorki等人开展了多中心、非劣效性III期CALGB140503(Alliance)临床试验，将临床分期为T1aN0且肿瘤≤2cm的NSCLC患者随机分配进行亚肺叶切除或肺叶切除。主要终点是无病生存期（DFS），次要终点包括总生存期（OS）和术后6个月肺功能的差异。 该试验在2007年6月至2017年3月期间招募了1080例临床1A期NSCLC患者。在1080例入组患者中，697例患者被随机分配接受肺叶切除（357例）或亚肺叶切除（340例）。两个试验组的基本人口学特征和临床特征平衡，80%的手术采用了微创技术，如视频辅助胸腔镜手术。

• 研究小组对患者进行了7年的随访，亚肺叶切除组和肺叶切除组的5年DFS率分别为63.6和64.1%；5年OS生存率分别为80.3% vs 78.9%。与肺癌直接/间接相关的复发或死亡事件数基本一致（亚肺叶切除组88，肺叶切除组93）。    

两个手术组的5年生存率

• 在复发模式方面，两个手术组的复发率都在30%左右，局部复发率和远处复发率都没有统计学上的差异。    

疾病复发

• 对于手术后6个月FEV1（第1秒用力呼气的容积），亚肺叶组和肺叶组分别下降了4.0和6.0。虽然在统计学上有显著的差异，但可能数值差异并没有实际的临床价值。    

两个手术组的患者肺功能 作者得出结论，对于没有肺门和纵隔淋巴结转移的周围型cT1aN0 ≤2cm的NSCLC患者，在主要终点DFS或次要终点OS方面，亚肺叶切除组都不劣于肺叶切除组。两个手术组都有大约30%的患者疾病复发，孤立性局部复发或全身复发的发生率无显著差异。虽然在FEV1和FVC下降幅度上存在绝对差异，结果有利于亚肺叶切除组，但差异可能没有临床意义。“如果把CALGB140503和日本的JCOG 0802的试验结果结合起来，我们有相当有力的证据表明，在这个经过精心挑选的患者群中（术前和术中都符合严格标准），亚肺叶切除是安全、可取的，可作为新的护理标准。” 点评专家、日本川崎圣玛丽安娜大学医学院Hisashi Saji指出，对于无淋巴结转移的小肿瘤周围型NSCLC患者，亚肺叶切除可作为标准的治疗方法。亚肺叶切除为肺癌治愈后即将出现的危及生命的疾病，如第二原发癌、呼吸系统疾病和脑血管疾病等，保留了更广泛治疗的可能性。希望未来开展meta分析以揭示更多的细节，例如楔形切除vs肺段切除、GGO状态和组织学类型的影响以及第二癌症等结果。

参考文献：

1. N. Altorki , et al. Lobar or Sub-lobar Resection for Peripheral Clinical Stage IA = 2 cm Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC): Results From an International Randomized Phase III Trial (CALGB 140503 [Alliance]); August 6-9, 2022; Vienna, Austria; PL03.06.