Intrathoracic vs Cervical Anastomosis After Totally or Hybrid Minimally Invasive Esophagectomy for Esophageal Cancer: A Randomized Clinical Trial

背景： 经胸微创食管切除术（MIE）越来越多地作为治愈性多模式治疗的一部分进行。似乎没有强有力的证据表明经胸 MIE 后吻合口的首选位置。

目的： 在一项随机临床试验中比较胸腔内吻合与颈部吻合。

设计、设置和参与者： 这项开放的、多中心的随机临床优势试验在 9 家荷兰高容量医院进行。包括计划进行根治性切除的食管中段至远端食管或胃食管结合部癌患者。数据收集时间为 2016 年 4 月至 2020 年 2 月。

干预： 患者被随机分配（1:1）接受胸内或颈椎吻合的经胸 MIE。

主要结果和措施： 主要终点是需要内镜、放射或手术干预的吻合口漏。次要结果是总吻合口漏率、其他术后并发症、住院时间、死亡率和生活质量。

结果： 262 名患者被随机分配，245 名符合分析条件。122 例胸内吻合术患者中有 15 例（12.3%）和 123 例颈椎吻合术患者中有 39 例（31.7%；风险差异，-19.4% [95% CI，-29.5% 至 -9.3%]）发生了需要再次干预的吻合口漏. 胸内吻合组的总吻合口漏率为 12.3%，颈部吻合组为 34.1%（风险差异，-21.9% [95% CI，-32.1% 至 -11.6%]）。重症监护病房的住院时间、死亡率和总体生活质量在各组之间具有可比性，但胸腔内吻合术与更少的严重并发症（风险差异，-11.3% [-20.4% 至 -2.2%]）、更低的并发症发生率相关。喉返神经麻痹（风险差异，-7.3% [95% CI，-12.1% 至 -2.5%]），

结论和相关性： 在这项随机临床试验中，对于接受经胸 MIE 治疗的食管中段至远端食管或胃食管结合部癌的患者，胸腔内吻合术带来了更好的结果。